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El Comité Científico de AFEPADI ha presentado el Evidence Assessment Report (EAR): Melatonina como complemento alimenticio, un informe que revisa la evidencia disponible sobre uno de los ingredientes más estudiados en relación con el sueño.
El documento concluye que la melatonina cuenta con respaldo científico sólido para reducir el tiempo necesario para conciliar el sueño y para aliviar los síntomas del jet lag, dos efectos que ya cuentan con declaraciones de propiedades saludables autorizadas por la EFSA.
La iniciación del sueño es el ámbito con mayor consistencia científica. Un metaanálisis con 19 estudios y 1.683 participantes observó que la melatonina redujo en 7 minutos la latencia de inicio del sueño frente a placebo. Otra revisión con 26 ensayos clínicos confirmó este efecto y señaló que la respuesta depende de factores como la dosis, el momento de administración y la formulación, sin una relación lineal entre dosis más altas y mayor beneficio.
Una revisión Cochrane de 10 ensayos clínicos concluyó que la melatonina reduce significativamente los síntomas del desfase horario cuando se toma cerca del horario de sueño del destino, especialmente en viajes que cruzan cinco o más husos horarios. Los estudios no encontraron diferencias relevantes entre dosis de 0,5 a 5 mg, ni ventajas adicionales con 8 mg.
El informe señala un perfil de seguridad favorable en las condiciones estudiadas, con efectos adversos leves y transitorios. No obstante, la evidencia es más limitada en exposiciones prolongadas, población pediátrica, embarazo y lactancia, personas mayores con comorbilidades y ciertos contextos de interacción. AFEPADI recuerda también que parte de la investigación se ha realizado con formulaciones farmacéuticas o dosis superiores a las habituales en complementos alimenticios.
El Comité Científico —formado por expertos como Miguel Florido, Josep Allué, Albert Sala, Laura Isabel Arranz y Ainara Castellanos— inaugura con este informe una línea de publicaciones destinadas a ofrecer evaluaciones independientes y basadas en evidencia sobre ingredientes utilizados en complementos alimenticios.
